CHARGÉ D’ASSURANCE QUALITÉ INGÉNIERIE – H/F
Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :
- Evoluer au sein d’une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
- Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.
MISSIONS
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès d’un de nos clients de l’industrie pharmaceutique dans le cadre de plusieurs projets simultanés.
Dans ce cadre, votre rôle sera de :
- Assurer la qualification d’équipements, locaux et/ou d’installations,
- Intervenir sur les projets dès les phases de conception et de consultation des fournisseurs : intégration des exigences qualité dans les cahiers des charges,
- Rédiger les plans de modification, les plans directeurs de validation, les analyses de risque et analyses de criticité,
- Suivi des demandes de modifications,
- Rédaction et/ou approbation des protocoles QC lorsqu’applicable, QI, QO,
- Revue et audit AQ des documents fournisseurs,
- Participation aux FAT/SAT avec les fournisseurs et QI/QO avec gestion des non-conformités,
- Participation aux réunions AQ Ingénierie et AQ site,
- Définir les stratégies de QP et validation (procédé, nettoyage, aseptie, …) avec le support des services AQ Validation et AQ produits.
PROFIL
Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience similaire réussie de 5 ans minimum sur des projets pharmaceutiques/biotech.
Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et êtes reconnu(e) comme étant un(e) bon(nne) communicant(e). Autonome, dynamique et rigoureux(se), vous savez faire preuve d’initiatives.
Vous vous reconnaissez ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer !
Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.
