ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE CONFIRMÉ – H/F
Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :
- Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
- Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et des industries de dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.
MISSIONS
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client de l’industrie pharmaceutique et, dans ce cadre, votre rôle sera de :
- Suivre les activités menées par les centres d’études clinique en rapport avec les études cliniques afin de garantir la bonne exécution du protocole,
- Contrôler le respect des réglementations régionales et locales applicables, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des recommandations de l’ICH, des procédures opératoires standard (POS), des plans de surveillance et des normes de qualité applicables,
- Effectuer les visites de qualification, de mise en place, de surveillance intermédiaire et de clôture des centres, conformément aux réglementations applicables, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), aux recommandations de l’ICH, ainsi qu’aux procédures opératoires standard (POS),
- Gérer le centre de manière proactive et veiller à ce que des plans d’action soient mis en place si nécessaire pour assurer la conformité.
- Garantir la préparation aux inspections réglementaires des centres cliniques qui lui sont assignés,
- Garantir la qualité des données soumises par les centres d’étude et veiller à ce que les données soient soumises dans les délais impartis, y compris la notification et le suivi appropriés de tous les évènements liés à la sécurité par le personnel des centres,
- Garantir la sécurité et la protection des participants aux études à travers le respect du plan de surveillance des études, des recommandations de l’ICH et des réglementation applicables,
- Former le personnel des centres d’étude au protocole et aux exigences réglementaires applicables, en collaboration avec les membres de l’équipe projet concernés,
- Gérer les paiements des investigateurs conformément aux obligations contractuelles convenues entre les parties. Négocier les accords investigateurs/hôpitaux avec les interlocuteurs impliqués. Tenir à jour et établir ses propres notes de frais conformément aux directives locales et applicables,
- Identifier, évaluer et recommander en continu des investigateurs/centres nouveaux ou potentiels.
PROFIL
Voici les deux éléments indispensable que nous recherchons dans le profil d’un(e) attaché(e) de recherche clinique au sein de notre société :
- Vous êtes titulaire d’un Bac+5 (Ingénieur ou Master),
- Vous avez une première expérience réussie d’1 an minimum (expérience acquise à la suite de vos études) sur des projets pharmaceutiques en laboratoire et/ou en CRO exclusivement, sur des études interventionnelles.
Vous avez des connaissances et une compréhension approfondies des dernières indications thérapeutiques appropriées afférentes à la conduite des essais cliniques.
Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel, de bonnes capacités d’analyse et d’organisation. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur et d’une grande autonomie. On vous reconnait de bonnes capacités rédactionnelles.
Déontologies et intégrité professionnelles avérées 🙂 !
Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer !
Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.
