CHARGÉ D’AFFAIRES EQUIPEMENTS PROCESS spécialisé USP/DSP SU – H/F
Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :
- Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
- Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et des industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.
MISSIONS
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos clients des biotechnologies et de l’industrie pharmaceutique dans le cadre de créations d’unités de production ou de revamping sur la gestion de lots d’équipements USP / DSP process single use.
Dans ce cadre, votre rôle comprendra les activités suivantes :
- Participation à la définition du besoin utilisateur,
- Participation et/ou réalisation des études APS/APD,
- Rédaction des cahiers des charges,
- Réalisation des alignements techniques des offres fournisseurs et préconisations pour le choix du fournisseur à retenir,
- Suivi, vérification et validation des documents de conception et de réalisation,
- Suivi du ou des fournisseurs pendant toute l’étape de réalisation,
- Participation aux analyses de risque,
- Rédaction des protocoles et rapports de commissioning & qualification,
- Participation aux FAT/SAT, QI/QO/QP,
- Pilotage et reporting nécessaire au suivi du ou des lots concernés.
Votre expertise concerne principalement les équipements liés aux procédés USP/DSP, skids et colonnes de chromatographie, ultra filtration, TFF, cuverie process, , etc… et si possible également la partie tuyauterie et salles blanches.
Des déplacements ponctuels pour rencontrer des fournisseurs sont à prévoir.
PROFIL
Vous avez une expérience de 5 ans minimum dans le domaine ?
Vous aimez et savez travailler en équipe tout en étant très autonome ? On vous reconnait un vrai savoir-faire relationnel ?
Rigueur et organisation sont parmi vos points forts ?
Si vous avez répondu oui à toutes ces questions, nous sommes faits pour nous rencontrer !
Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.
