CHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D’INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F
Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :
- Evoluer au sein d’une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
- Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.
MISSIONS
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d’un revamping ou d’une mise en service d’une nouvelle unité de production.
Dans ce cadre, votre rôle sera de :
- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification,
- Elaborer les stratégies de qualification et validation,
- Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
- Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
- Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
- Evaluer l’impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
- Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q et faire un reporting de l’avancement
- Participer à la formation utilisateur.
Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.
PROFIL
Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans minimum en qualification d’équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l’utilisation et du contrôle de la documentation technique.
Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.
Vous vous reconnaissez ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer !
Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.
