CHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D’INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F
Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :
- Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotech et pharma
- Intégrer une PME à taille humaine (80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.
MISSIONS
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d’un revamping ou d’une mise en service d’une nouvelle unité de production.
Dans ce cadre, votre rôle sera de :
– Elaborer les stratégies de qualification et validation,
– Rédiger des protocoles de test (C&Q),
– Organiser le planning des tests,
– Exécuter les tests C&Q (FAT, SAT / qualification et validation),
– Participer aux réunions de suivi d’activités C&Q,
– Suivre l’avancement et la qualité de la réalisation des activités par l’application des BPF/GMP,
– Fournir les éléments permettant de franchir les jalons (revues Go/NoGo),
– Gérer et tenir à jour la liste des déviations et anomalies (punch-list),
– Préparer les éléments nécessaires au transfert de propriété,
– Participer à la formation utilisateur,
– Participer à la réalisation des fiches de retour d’expérience.
Des déplacements ponctuels en France chez les fournisseurs sont à prévoir.
PROFIL
Titulaire d’un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 3 ans minimum en qualification d’équipements, locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.
Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.
Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.
