CHEF DE PROJET CLINIQUE – H/F
Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :
- Evoluer au sein d’une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
- Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, des industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.
MISSIONS
Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client de l’industrie des dispositifs médicaux et, dans ce cadre, votre rôle sera de :
- Concevoir les protocoles et les amendements des études à l’aide d’experts (internes/externes).
- Préparer l’analyse de risque et conduire les actions de minimisation correspondantes tout au long des l’études.
- Revoir et valider les autres documents essentiels aux études.
- Relire ou rédiger les cahiers des charges pour toutes les prestations à mettre en place pour les études et coordonner la sélection des CROs.
- Etablir le budget des essais et les consolider tout au long de l’étude.
- Coordonner les activités et la formation des équipes sur les études.
- Planifier et assurer le suivi global de toutes les étapes des études, de la faisabilité à la rédaction du rapport d’étude.
- Centraliser et analyser les informations relatives au suivi du recrutement, de la lecture des images si applicable, du data management et des autres principaux lots de travaux des études.
- Coordonner les Comités de Pilotage des études.
- Participer à la revue de données et interpréter les résultats en collaboration avec le biostatisticien et d’autres experts ad hoc.
- Participer à la rédaction et à la validation du rapport d’étude en collaboration avec la Rédaction Médicale.
PROFIL
Vous possédez d’au moins 2 ans d’expériences en tant que chef de projet clinique.
Vous avez idéalement une expérience dans les affaires réglementaires vis à vis des Software de Dispositifs Médicaux.
Pratiquant l’Anglais oral professionnel et technique.
Maîtrise du Pack office.
Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel, de bonnes capacités d’analyse et d’organisation. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur et d’une grande autonomie. On vous reconnait de bonnes capacités de management.
Déontologie et intégrité professionnelles avérées 😊 !
Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer !
Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.
