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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés – H/F | EURE-ET-LOIR

By 13 mars 2023JOBS

CHARGÉ DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISÉS ET AUTOMATISÉS – H/F

 

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

  • Evoluer au sein d’une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d’innovation
  • Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
  • Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux  mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

MISSIONS

Pour notre entité Consultancy qui intervient en Assistance Technique, nous recherchons actuellement un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés (H/F) à Chartres (28).

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client de l’industrie pharmaceutique dans le cadre de l’évolution et de la fiabilisation de ses systèmes industriels. Votre mission générale sera la conduite de la validation des Systèmes Informatisés et Automatisés du site et le maintien de leur état validé conformément aux exigences règlementaires et normatives en vigueur.

Plus concrètement, vous aurez pour mission de :

  • Participer aux FAT et SAT plateforme sur les systèmes automatisés de divers équipements de l’industrie pharmaceutique,
  • Participer à l’expression des besoins et être garant du cadre règlementaire en intégrant l’équipe projet dès le démarrage,
  • Concevoir et rédiger les documents de validation (analyse de risques, revues de conception, protocoles et rapports de validation, déviations / non conformités),
  • Encadrer et vérifier les tests de validation réalisés par les services utilisateurs,
  • Garantir la conformité des dossiers de validation,
  • Assurer la conduite du changement (Change control)

PROFIL

Doté(e) d’une formation de niveau BAC+5, vous justifiez d’une expérience significative de minimum 3 ans sur des activités de validation de SISA et / ou de qualification d’équipements en industrie pharmaceutique/biotechnologies.

Vous parlez anglais et maîtrisez le pack office.

Le sens du détail, la rigueur, et une bonne capacité d’apprentissage sont les qualités essentielles pour mener à bien votre mission.

Doté(e) d’un excellent relationnel, vous avez la capacité à convaincre et argumenter.

Vous vous reconnaissez ? Alors nous sommes faits pour nous rencontrer !

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.

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  • Ce champ n’est utilisé qu’à des fins de validation et devrait rester inchangé.

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